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法定警示:16年以下儿童慎用注射用赖氨匹林退烧

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  • 2019-05-15
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  法定警示:16年以下儿童慎用注射用赖氨匹林退烧

  人民网北京2月3日电 (记者杨迪)记者近日从威尼斯网址食药监总局了解到,根据药品不良影响评估结果,啊越来越保持公众用药安全,威尼斯网址食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,连对[适应症][浅影响][注意事项][儿童用药]相当项进行修订。实际修订内容如下:

  同是增加警示语:“本品可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良影响。用药过程中应仔细监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征,应及时停止药并及时治疗。”

  第二是适应症由“用于发热及轻、中度的疼痛”修改为“不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治”。

  其三是坏影响项中的“过敏反应”和“瑞氏综合征”修订为以下内容:

  1、过敏反应:少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或粘膜充血等过敏反应,严重者可有过敏性休克。其中哮喘较多见,并且多发于30年以上中年人,被用药数分钟后发生呼吸困难、喘息,称“阿司匹林哮喘”,严重者可危及生命。已经报道的严重皮肤损害包括:异常疱性皮疹、受到毒性表皮坏死松解症和剥脱性皮炎等。

  2、瑞氏综合征:16年以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1―2周内生病水痘或流感样症状的儿童和青年不答应运用本品。如果该人群使用本品后突然出现剧烈头痛、一再呕吐及烦躁不安等表现,应警惕瑞氏综合征。这个种情况虽然少见,但是神经系统症状进展迅速,但是危及生命。

  四是注意事项中增加以下内容:

  1、该药可挑起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史,用药过程中要仔细监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、喉头水肿、血压下降等症状和体征,应及时停止药并及时治疗。

  2、该药可挑起严重皮肤损害,包括大疱性皮疹、受到毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎等。如果患者用药后出现皮疹、瘙痒等不良影响,应及时停止药并及时就诊。

  五是以孩子用药修改为16年以下儿童慎用,3单月以下婴儿禁用。儿童用药后或引起瑞氏综合征,参见[浅影响]。

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